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一、空氣流和壓差要求

1、PCR實(shí)驗(yàn)室的空氣流向必須嚴(yán)格按照試劑儲(chǔ)存和準(zhǔn)備區(qū)→標(biāo)本制備區(qū)→擴(kuò)增區(qū)→擴(kuò)增產(chǎn)物分析區(qū)空氣壓力逐漸遞減方式進(jìn)行，防止擴(kuò)增產(chǎn)物順空氣氣流進(jìn)入擴(kuò)增前的區(qū)域。

2、空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)大于5帕，潔凈室(區(qū))與室外大氣的靜壓差應(yīng)大于10帕，應(yīng)配備監(jiān)測靜壓差的設(shè)備，并定期監(jiān)控。通過控制進(jìn)風(fēng)風(fēng)量與排風(fēng)風(fēng)量達(dá)到壓力效果。一般情況下，試劑配制室及樣品處理室宜呈微正壓，以防外界含核酸氣溶膠的空氣進(jìn)入造成污染;核酸擴(kuò)增室及產(chǎn)物分析室應(yīng)呈微負(fù)壓，以防含核酸的氣溶膠擴(kuò)散出去污染試劑與樣品;PCR實(shí)驗(yàn)室緩沖間內(nèi)，可設(shè)置正壓，使室內(nèi)空氣不流向室外，室外空氣不流向室內(nèi)。

二、潔凈裝修要求

1、潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面應(yīng)平整光滑、無裂縫、接口嚴(yán)密、無顆粒物脫落，并能耐受清洗和消毒，墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施，以減少灰塵積聚和便于清潔。

2、潔凈室(區(qū))內(nèi)各種管道、燈具、風(fēng)口以及其他公用設(shè)施，在設(shè)計(jì)和安裝時(shí)應(yīng)考慮使用中避免出現(xiàn)不易清潔的部位

3、潔凈室(區(qū))的窗戶、天棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道、風(fēng)口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應(yīng)密封。

三、工作服要求

1、進(jìn)入各個(gè)區(qū)域必須嚴(yán)格按照單一方向進(jìn)行，不同的工作區(qū)域使用不同的工作服(例如不同的顏色)。工作人員離開時(shí)，不得將工作服帶出。2、各工作區(qū)域內(nèi)配置專用的工作服和工作鞋，工作服要求不同顏色，工作鞋要求包裹整個(gè)腳面，并且在工作服和工作鞋上標(biāo)記工作區(qū)域名稱。

四、人流路徑與物流路徑

進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室區(qū)域工作人員應(yīng)該按照以下路徑:公共清潔區(qū)--更衣間(更換潔凈服)--緩沖間--污染實(shí)驗(yàn)區(qū)

工作人員退出實(shí)驗(yàn)室的路徑為：污染試驗(yàn)區(qū)--緩沖間--淋浴間(有條件的可設(shè)置)--更衣間--公共清潔區(qū)

所有的物品進(jìn)入實(shí)驗(yàn)區(qū)必須經(jīng)過傳遞窗，利用傳遞窗消毒后才可進(jìn)入，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)所有物品的也必須經(jīng)過傳遞窗才可以傳遞到其他實(shí)驗(yàn)區(qū)。

五、門的開啟方向

1、一般實(shí)驗(yàn)室門主要向里開，但如有危險(xiǎn)的房間，房門應(yīng)朝外開；

2、有壓差梯度的房間，門的開啟方向應(yīng)朝向正壓方向一側(cè)開啟;

3、考慮到消防安全，對于那些主要逃生門的開啟方向應(yīng)朝向清潔區(qū)方向開啟。

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